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內(nèi)毒素帶有負(fù)電荷,熱穩(wěn)定性強,所以在藥物生產(chǎn)過程中及在臨床上都不希望有內(nèi)毒素存在。如果有一定量的內(nèi)毒素存在于藥物中將對人類的治療帶來不利。目前世界各國對各類藥品、試劑等的生產(chǎn)要求都是非常嚴(yán)格的,不允許有超過限-量的內(nèi)毒素存在。根據(jù)各國藥典規(guī)...
目前,解決如何去除內(nèi)毒素的問題刻不容緩,那如何有效去除內(nèi)毒素呢?首先,在藥品制劑及基因工程等產(chǎn)品的生產(chǎn)過程去除內(nèi)毒素包含兩方面的內(nèi)容:在藥品制造過程中或在基因工程產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需的各類藥品以及水等一切儀器和試劑都不能有內(nèi)毒素存在,甚至要檢...
《美國藥典》中的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法中規(guī)定,應(yīng)使用國家參考標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素(RSE),復(fù)溶后應(yīng)旋渦振蕩不少于20min;復(fù)溶后的原液于冰箱保存不超過14d,再次使用前要強烈地旋渦振蕩不少于5min;隨后的每一步稀釋前被稀釋液也要旋渦振蕩不少于1min...
在美國、日本、英國、意大利等國,用鱟試驗方法檢測內(nèi)毒素首先在藥品管理上逐漸取代了熱原檢測,美國是發(fā)明鱟試劑和最先建立鱟試驗方法的國家。1956年,美國動物學(xué)家Bang發(fā)表了論文——“鱟的一種細(xì)菌性疾病”,闡述了細(xì)菌內(nèi)毒素使鱟血凝固的現(xiàn)象;1...
鱟血變形細(xì)胞的低滲提取液,即鱟變形細(xì)胞裂解物,含有一種高相對分子質(zhì)量的凝固酶原和一種可凝固的蛋白——凝固蛋白原,前者經(jīng)內(nèi)毒素激活后轉(zhuǎn)化成具有活性的凝固酶,通過酶介作用使凝固蛋白原轉(zhuǎn)變成凝固蛋白。1972年,Young等首先報道在去熱原的條件...
1、制備采血的鱟要新鮮或用經(jīng)人工養(yǎng)殖幾天后的健康鱟,采血時血流必須通暢。采血量大,試劑質(zhì)量也高,但不同季節(jié)鱟血的質(zhì)量也有差異。2、在制備TL的全過程中均須無菌操作,動作應(yīng)輕,以防止細(xì)胞破裂。使用器具均須清洗干凈并去熱原。作者曾對器具做硅化與...
動態(tài)顯色法鱟試劑盒是一種生物化學(xué)檢測技術(shù),廣泛應(yīng)用于各種生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。該技術(shù)利用鱟血細(xì)胞的反應(yīng)來檢測和定量各種酶和蛋白質(zhì),尤其是對有害微生物及其產(chǎn)物進行快速、靈敏和準(zhǔn)確的檢測。1、微生物檢測:試劑盒可以用于檢測和鑒定細(xì)菌、真菌、病毒等微生物...
我們了解到,鱟血液中含有一種細(xì)胞即變形細(xì)胞,這種細(xì)胞內(nèi)的溶解物(裂解物tachypleuslysate,TL)可與微量細(xì)菌內(nèi)毒素起凝集反應(yīng),這是由TL中的一種酶被細(xì)菌(革蘭陰性菌)細(xì)胞壁成分——脂多糖激活,使其蛋白質(zhì)形成凝膠所致。為此人們已...